【类型】期刊
【题名】美国医疗器械“522上市后监测研究”介绍与启示
【期刊名】中国医疗器械信息
【作者】 胡煜雯，胡济民
【作者单位】江苏省医疗器械检验所
【关键词】 522上市后监测研究 医疗器械 美国食品药品监督管理局
【摘要】 美国食品药品监督管理局对上市后的医疗器械有数种监测途径。该文介绍了监测途径之一:"522上市后监测研究"。"522上市后监测研究"是一种具有预防性的上市后监测行为,其过程的科学严谨性、合理有效性和对各方资源数据的利用值得我国借鉴。
【年份】 2018
【issn】 1006-6586
【卷期】 第24卷 第11期
【卷期】 第24卷 第11期
【页码】 1-2，6
【中图分类】 F203;|R197.39
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