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美国医疗器械“522上市后监测研究”介绍与启示
描述:美国食品药品监督管理局对上市后的医疗器械有数种监测途径。该文介绍了监测途径之一:"522上市后监测研究"。"522上市后监测研究"是一种具有预防性的上市后监测行为,其过程的科学严谨性、合理有效性和对各方资源数据的利用值得我国借鉴。
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